Network
ZONABANTEN.com — Setelah hampir 20 tahun tanpa adanya perawatan baru untuk penyakit Alzheimer, Food and Drug Administration (FDA) baru saja menyetujui obat Alzheimer baru, Aduhelm (aducanumab).
Seperti yang diberitakan sebelumnya, obat yang dikembangkan oleh Biogen dan Eisai ini memiliki harga yang sangat tinggi hingga menjadi salah satu pertimbangan untuk menyetujui penggunaannya di Jepang.
Label harga untuk perawatan satu tahun menggunakan Aduhelm diperkirakan menacapai angka $ 56.000.
Sementara itu, komunitas ilmiah masih memperdebatkan bukti efektivitas obat baru ini.
Walaupun keputusan FDA ini memberi harapan bagi pasien Alzheimer dan keluarga mereka, masih ada masalah pembiayaan penggunaan obat ini bagi pasien dan pembayar, terutama Medicare.
Penyakit Alzheimer diperkirakan mempengaruhi sekitar 6 juta orang Amerika, sebagian besar di antaranya berusia 65 tahun ke atas dan karenanya memenuhi syarat untuk Medicare.
Sebagai obat infus intravena yang diberikan oleh dokter, Aduhelm akan tercakup dalam Medicare Part B.
Part B umumnya mencakup obat-obatan yang diberikan oleh dokter yang disetujui FDA yang layak dan diperlukan untuk masing-masing pasien.
Dengan adanya persetujuan FDA, perhatian sekarang beralih ke pembuat keputusan di Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).
CMS dapat memilih untuk melakukan proses Penentuan Cakupan Nasional (National Coverage Determination) yang dapat menetapkan beberapa batasan pada kondisi pertanggungan Medicare untuk Aduhelm berdasarkan efektivitas klinis obat.
Praktik lama Medicare adalah membuat penentuan cakupan tanpa mempertimbangkan biaya.
Medicare tidak menetapkan tarifnya sendiri untuk obat-obatan yang tercakup dalam Part B.
Medicare mengganti penyedia 106% dari Harga Penjualan Rata-rata (ASP), yang merupakan harga rata-rata untuk semua pembeli non-federal di AS, termasuk potongan harga.
Untuk obat-obatan yang belum memiliki ASP, misalnya obat baru seperti Aduhelm, Medicare membayar 103% dari biaya perolehan grosir (WAC) hingga data ASP tersedia.
Harga WAC setara dengan harga yang terdaftar dan biasanya lebih tinggi dari ASP.
Biogen telah menetapkan harga yang terdaftar untuk Aduhelm pada $56.000 untuk satu tahun perawatan.
Sulit untuk mengetahui secara pasti berapa banyak penerima Medicare yang akan menggunakan Aduhelm.
Namun, bahkan pada perkiraan konservatif penggunaan obat ini akan meningkatkan pengeluaran Medicare secara substansial.
Pada tahun 2017, hampir 2 juta penerima manfaat Medicare menggunakan satu atau lebih perawatan Alzheimer yang tersedia saat ini yang tercakup dalam Part D (untuk obat resep eceran).
Berdasarkan analisis data klaim Medicare Bagian D KFF, jika seperempat dari penerima ini diberi resep Aduhelm, sekitar 500.000, dan Medicare membayar 103% dari $56.000 dalam waktu dekat, total pengeluaran untuk Aduhelm dalam satu tahun saja akan menjadi hampir $29 miliar.
Jumlah ini jauh melebihi pengeluaran untuk obat lain yang tercakup dalam Medicare Part B atau Part D berdasarkan pengeluaran tahun 2019.
Total pengeluaran Medicare untuk semua obat yang ditanggung Part B adalah $37 miliar pada tahun 2019.
Baca Juga: Kepemimpinan Benjamin Netanyahu Berakhir, Warga Israel Ramai-ramai Buat Perayaan di Jalanan Tel Aviv
Pasien Alzheimer yang tercakup dalam Medicare Part B juga dapat menghadapi biaya yang tinggi untuk perawatan dengan Aduhelm.
Sebagian besar obat dan layanan yang ditanggung Part B, dibayar 80% dari biaya oleh Medicare, penerima manfaat bertanggung jawab atas 20% sisanya.
Ini berarti penerima manfaat akan menghadapi sekitar $ 11.500 dalam coinsurance untuk satu tahun pengobatan Aduhelm.
Berdasarkan data KFF,harga itu mencapai 40% dari pendapatan tahunan rata-rata per penerima Medicare pada tahun 2019 yang berjumlah $ 29.650.
Karena Aduhelm bukan obat penyembuh yang efektif untuk penyakit Alzheimer, pasien dapat mengeluarkan biaya tahunan ini selama beberapa tahun.
Miliaran dolar dalam pengeluaran Medicare Part B ini kemungkinan akan menghasilkan premi Part B yang lebih tinggi untuk semua 56 juta pendaftarnya.
Karena premi Part B ditetapkan sama dengan 25% dari proyeksi pengeluaran tahunan Part B.
Pengeluaran Medicaid negara bagian dan federal juga akan meningkat, karena Medicaid membayar premi Part B untuk sekitar 12 juta penerima Medicare berpenghasilan rendah dengan Medicaid.
Angka itu mencakup coinsurance untuk 9 juta penerima manfaat yang memiliki cakupan Medicare dan Medicaid penuh.
Baca Juga: Ini Profil Naftali Bennett: Perdana Menteri Baru Israel, Lebih Kejam Menentang Kemerdekaan Palestina
Pengenalan obat baru dengan harga tinggi dapat mendorong upaya di Kongres untuk memberlakukan undang-undang harga obat.
Di bawah H.R. 3, yang disahkan Dewan Perwakilan Rakyat di Kongres terakhir dan baru-baru ini diperkenalkan kembali, Sekretaris HHS akan memiliki wewenang untuk menegosiasikan harga hingga 250 obat.
Jumlah itu termasuk 125 obat dengan pengeluaran bersih tertinggi di Medicare Part D dan 125 obat dengan pengeluaran bersih tertinggi di AS secara keseluruhan, yang dapat mencakup obat-obatan yang tercakup dalam Part B, seperti Aduhelm.
Harga yang dinegosiasikan akan tersedia bagi pendaftar dalam rencana Part D dan pertanggungan asuransi swasta. al
Persetujuan Aduhelm memberikan contoh terbaru tentang konsekuensi anggaran potensial dari peran Medicare sebagai pengambil harga di pasar farmasi.
Kekhawatiran tentang dampak pengeluaran Medicare yang terkait dengan Aduhelm mengingatkan pada diskusi yang terjadi setelah pengenalan pengobatan mahal untuk hepatitis C.
Walau dalam kasus itu, obat baru itu dapat menyembuhkan penyakit dan disetujui untuk populasi pasien yang jauh lebih kecil.
Aduhelm mungkin mewakili harapan bagi pasien Alzheimer dan keluarga mereka yang telah menunggu bertahun-tahun untuk perawatan baru.
Namun harapan itu kemungkinan besar akan merugikan Medicare, penerima manfaat, dan pembayar pajak.***
