Network
ZONABANTEN.com - Pejabat tinggi kesehatan AS yakin bahwa vaksin COVID-19 Pfizer Inc (PFE.N) dapat disahkan untuk anak-anak usia 5-11 tahun pada akhir Oktober.
Pfizer, yang mengembangkan suntikan dengan BioNTech (22UAy.DE) Jerman, memiliki cukup data dari uji klinis untuk mencari otorisasi penggunaan darurat (EUA).
Untuk kelompok usia tersebut dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS ( FDA) menjelang akhir Oktober.
Mengantisipasi FDA apakah dapat membuat keputusan tentang vaksin yang aman dan efektif pada anak-anak dalam waktu tiga minggu setelah pengajuan EUA.
Baca Juga: Penelitian Terbaru Sebutkan ASI dari Ibu dapat Mencegah Virus Covid-19, Para Ahli: Lanjutkan Pemberian ASI
Keputusan penggunaan vaksin tersebut sangat diantisipasi jutaan orang Amerika.
Terutama orang tua yang anaknya mulai sekolah dalam beberapa minggu terakhir di tengah gelombang infeksi varian Delta.
Jika Pfizer menyerahkan EUA pada akhir September, serta data mendukung untuk penggunaannya, kemungkinan minggu pertama Oktober vaksin Pfizer siap digunakan.
Pakar penyakit menular terkemuka AS, Dr. Anthony Fauci mengatakan penggunaan Moderna Inc (MRNA.O) kemungkinan memakan waktu sekitar tiga minggu lebih lama daripada Pfizer untuk mengumpulkan dan menganalisis datanya tentang anak-anak usia 5-11.
Baca Juga: 6 Langkah Mengatasi Nyeri Lengan setelah Vaksin Covid-19
Fauci memperkirakan keputusan penggunaan Moderna tiba sekitar November.
Sebelumnya Pfizer mengatakan mereka memiliki data tentang anak-anak usia 5-11 tahun yang siap di vaksin pada September dan berencana mengajukan EUA segera setelah itu.
Sebelumnya, regulator kesehatan federal, termasuk Fauci, menyarankan keputusan FDA mungkin datang bulan November atau lebih lama.
Moderna mengatakan kepada investor bahwa mereka mengharapkan data studi dari anak-anaknya pada akhir tahun.
***
