Network
ZONABANTEN.com - Vaksin virus corona sedang bergerak menuju penyebaran, Food and Drug Administration (FDA) akan meninjau dua perusahaan pembuat vaksin pertama, yaitu Pfizer-BioNTech dan Moderna pada akhir bulan ini.
Sebelumnya, Pfizer-BioNTech dan Moderna telah mengajukan aplikasi ke FDA untuk izin penggunaan darurat (EUA) untuk vaksin mereka. Jutaan orang mungkin bisa mendapatkan vaksinasi COVID-19 bulan ini.
Ketika pandemi COVID-19 berlarut-larut, dan Amerika Serikat melihat lonjakan kasus musim dingin yang mengkhawatirkan, vaksin virus corona memberi kita harapan untuk mendapatkan kembali kehidupan normal tahun depan.
Dalam beberapa minggu terakhir, perkembangan telah membawa vaksin ini lebih dekat untuk digunakan.
Baca Juga: Akui Elektabilitas Menanjak, Calon Walikota Tangsel Azizah: Masyarakat Haus Perubahan
Berikut adalah uraian tentang apa yang diharapkan selama beberapa minggu mendatang dan kelompok mana yang kemungkinan besar akan divaksinasi terlebih dahulu.
Kapan FDA akan meninjau data dari uji coba vaksin?
Pfizer-BioNTech dan Moderna, telah mengajukan permohonan izin penggunaan darurat (EUA) untuk vaksin mereka ke FDA berdasarkan hasil akhir dari uji klinis fase 3 perusahaan.
Komite penasihat vaksin independen FDA akan mengadakan pertemuan publik terbuka dengan Pfizer-BioNTech pada 10 Desember dan Moderna pada 17 Desember. Kedua pertemuan akan disiarkan secara online.
Angela K. Shen, ScD, MPH, ilmuwan peneliti tamu di Pusat Pendidikan Vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia, mengatakan berdasarkan tinjauan tersebut, komite akan membuat rekomendasi kepada FDA tentang apakah vaksin tersebut harus disetujui.
Shen menjelaskan, aplikasi awal ini untuk penggunaan darurat. Jika disetujui, vaksin akan tersedia untuk kelompok berisiko tinggi seperti perawatan kesehatan dan pekerja penting lainnya.
Karena itulah, FDA perlu meninjau permohonan lisensi penuh di kemudian hari sebelum vaksin dapat didistribusikan ke kelompok lain.
Kapan dosis vaksin pertama akan didistribusikan?
Penasihat Operation Warp Speed Moncef Slaoui, PhD, mengatakan bahwa vaksin dapat tersedia di lokasi imunisasi dalam waktu 24 jam setelah EUA disetujui.
Pertanyaan besarnya adalah berapa lama FDA akan membuat keputusan akhir setelah rapat komite penasihat? Wakil Presiden AS, Mike Pence, mengatakan Satuan Tugas Coronavirus Gedung Putih menyampaikan bahwa distribusi vaksin dapat dimulai paling cepat pada minggu 14 Desember, empat hari setelah pertemuan publik untuk aplikasi Pfizer-BioNTech.
Namun, Dr. Peter Marks yang mengepalai Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi (CBER) FDA, mengatakan bahwa dibutuhkan beberapa hari hingga beberapa minggu setelah pertemuan komite untuk FDA untuk memberikan lampu hijau pada vaksin.
Berapa dosis vaksin yang akan tersedia pada akhir tahun ini?
Moderna, yang merupakan bagian dari Operation Warp Speed, mengharapkan sekitar 20 juta dosis vaksinnya tersedia di Amerika Serikat pada akhir tahun ini, hingga 1 miliar dosis secara global pada tahun 2021.
Pfizer mengharapkan 50 juta dosis vaksinnya tersedia secara global pada akhir tahun ini, dengan tambahan 1,3 miliar dosis vaksin pada tahun 2021.
Baca Juga: Sekularisasi Muslim Uighur, Aktivis: Anak-anak Dibagikan Menu Makanan Babi Tanpa Diberi Tahu
Sedangkan, pemerintah federal berencana mengirim 6,4 juta dosis vaksin dari perusahaan farmasi Pfizer ke negara bagian AS pada pertengahan Desember 2020.
Ini adalah vaksin dua dosis, jadi jika keduanya disetujui, akan ada cukup tersedia tahun ini untuk memvaksinasi sekitar 13 juta orang Amerika.
Komite penasihat vaksin untuk Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) Amerika Serikat memperkirakan jumlahnya mungkin lebih tinggi dari 40 juta dosis pada akhir Desember 2020, atau cukup untuk memvaksinasi 20 juta orang.
Penyelenggara vaksinasi juga mengantisipasi bahwa tambahan 5 juta hingga 10 juta dosis akan tersedia setiap minggu setelah itu saat produsen meningkatkan produksi.
Siapa yang akan menerima dosis pertama vaksin?
Dosis awal vaksin Pfizer akan dikirim ke negara bagian berdasarkan populasi. Kemudian, negara akan memutuskan bagaimana mendistribusikan vaksin.
Dosis awal akan diberikan kepada orang-orang yang paling berisiko terkena virus corona, yang jumlahnya tidak sedikit.
CDC memperkirakan ada sekitar 21 juta petugas kesehatan, 3 juta penduduk perawatan jangka panjang, 87 juta pekerja penting lainnya, 100 juta orang dewasa dengan kondisi medis berisiko tinggi, dan 53 juta orang dewasa lainnya di atas usia 65 tahun.
Komite penasihat vaksin CDC merekomendasikan dosis awal diberikan kepada petugas kesehatan dan penghuni fasilitas perawatan jangka panjang.
Sementara negara bagian akan mengambil isyarat dari pedoman CDC, mereka juga dapat mengembangkan daftar prioritas dan rencana vaksinasi mereka sendiri.
"Negara-negara akan menerapkan pedoman (federal) sebaik mungkin, dengan mengingat apa yang terbaik untuk populasinya. Misalnya, beberapa negara bagian lebih pedesaan daripada yang lain - Alaska tidak terlihat sama dengan New York. Jadi cara setiap negara bagian mendistribusikan vaksin akan terlihat berbeda, karena setiap negara bagian berbeda," kata Shen.
Faktor teknis juga akan berperan dalam bagaimana negara mendistribusikan vaksin, terutama penyimpanan vaksin.
Vaksin Pfizer dapat disimpan hingga 6 bulan dalam freezer ultra dingin, yang tidak dapat diakses setiap rumah sakit. Vaksin itu juga dapat disimpan dalam wadah khusus dengan es kering hingga 15 hari. Namun, setelah dicairkan, vaksin perlu digunakan dalam 5 hari.
Vaksin Moderna tidak terlalu peka terhadap suhu, sehingga dapat disimpan pada suhu lemari es standar hingga 30 hari.
Menurut rencana awal, beberapa negara bagian berencana untuk mendistribusikan dosis awal ke rumah sakit, departemen kesehatan masyarakat, atau organisasi lain yang dapat dengan cepat memvaksinasi banyak orang tanpa memerlukan freezer khusus atau penyimpanan dingin lainnya.
Kapan semua orang akan divaksinasi?
Saat lebih banyak dosis tersedia, negara bagian akan bekerja melalui kelompok prioritas yang diuraikan oleh CDC dan penilaian mereka sendiri. Komite CDC akan bertemu lagi nanti untuk membahas prioritas kelompok lain ini.
Namun, dari hasil diskusi sebelumnya, komite menunjukkan bahwa polisi, petugas pemadam kebakaran, pekerja pertanian dan pangan, dan pekerja penting lainnya akan berada di barisan berikutnya.
Ini akan diikuti oleh orang dewasa di atas usia 65 dan orang dewasa dengan kondisi medis berisiko tinggi.
Ahli kesehatan masyarakat dan perencanaan kota dari Universitas California, Los Angeles (UCLA) juga mengembangkan model yang dapat digunakan untuk membantu negara bagian yang menyasar kelompok yang paling berisiko.
Model ini lebih dari sekadar melihat usia dan kondisi medis yang sudah ada sebelumnya, tetapi juga mempertimbangkan hambatan untuk mengakses perawatan kesehatan, karakteristik lingkungan seseorang yang memengaruhi risiko infeksi, dan tantangan sosial ekonomi.
